农业部公告：华南农业大学3种兽药产品的变更注册已获批

发布时间:2015-02-11 发布人:华南生物分类:公司新闻

中华人民共和国农业部公告

第2220号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）等3种兽药产品的变更注册，并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

特此公告。

农业部

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）	华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	（2013）新兽药证字12号	变更注册：疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SS株）	华南农业大学	二类	（2003）新兽药证字35号	变更注册：疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+SS株）	华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司	三类	（2011）新兽药证字03号	变更质量标准；疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。